{"id":"2000581","slug":"wiki-c8a4942e624b93","title":"生物制药","summary":"生物制药是从生物来源制造、提取或半合成的药品，由糖、蛋白质、核酸等构成，包含疫苗、血液成分、基因治疗等。与全合成药物不同，监管方式也有区别，生物药学和生物药理学是相关研究领域。","topic":"医学","kind":"doc","language":"zh-CN","source":"wikipedia:zh","source_url":"https://zh.wikipedia.org/wiki/%E7%94%9F%E7%89%A9%E8%A3%BD%E8%97%A5","license":"CC BY-SA 4.0","updated_at":"2026-11-07T13:34:52.779Z","word_count":864,"url":"https://knowledgehub.wujiss.com/a/wiki-c8a4942e624b93","sections":[{"heading":"","text":"生物制药（英语：biopharmaceutical）也称生物制剂（biologic）、生物医学产品（biologic(al) medical product）、生物药品，与全合成药物不相同，是在生物来源中制造、提取、或半合成的药品。 生物制药可由糖、蛋白质、核酸构成，或由这些物质透过复杂的方式组合而成，或者就是活体细胞、组织。它们（或是其前体，或是成分）与人类、动物、植物、真菌、或微生物等活体来源各自独立，可用作治疗人类和动物的药品。生物制药包含：疫苗、全血、血液成分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织、重组DNA、重组治疗蛋白，和用于细胞疗法的活体药物。 和生物制药相关的术语，在不同的学术团体和单位之间会有变化；在一般生物制药类别中，对不同治疗剂子集会有不同的表达方式。一些监管机构使用的“生物医学产品（biological medicinal products）”或“治疗用生物产品（therapeutic biological product）”术语，专指加工后的高分子产品（例如蛋白质和核酸为基底的药物），而与通常直接由动物体内（直接由生物来源而来）提取的诸如血液、血液成分、或是疫苗之类的产品有所区分。特殊药品是近期被单独归为一类的药物，价格昂贵，通常它们就是生物制药。欧洲药品管理局（EMA）使用ATMP这个术语——高级治疗药物（advanced therapy medicinal products）——透过基因、细胞、或是组织的工程，制出用于人类的药物，包括有基因治疗药物、体细胞治疗药物、组织工程药物、以及由前述组合而成的药物。在EMA的文字中，所谓“高级疗法”是专指ATMP，但这种表达在EMA使用的文字内容之外，并没有那么的专用性。 例如，基于基因和细胞的生物制药通常位于生物医学和生物医学研究的最前端，用来治疗尚无其他治疗方法可用的疾病。 在某些国家/地区，监管生物制药的途径与监管小分子药物和医疗器械的并不相同。 生物药学探讨与生物制药相关的药学。生物药理学是药理学的分支，用来研究生物制药的药理。"}],"text":"生物制药（英语：biopharmaceutical）也称生物制剂（biologic）、生物医学产品（biologic(al) medical product）、生物药品，与全合成药物不相同，是在生物来源中制造、提取、或半合成的药品。 生物制药可由糖、蛋白质、核酸构成，或由这些物质透过复杂的方式组合而成，或者就是活体细胞、组织。它们（或是其前体，或是成分）与人类、动物、植物、真菌、或微生物等活体来源各自独立，可用作治疗人类和动物的药品。生物制药包含：疫苗、全血、血液成分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织、重组DNA、重组治疗蛋白，和用于细胞疗法的活体药物。 和生物制药相关的术语，在不同的学术团体和单位之间会有变化；在一般生物制药类别中，对不同治疗剂子集会有不同的表达方式。一些监管机构使用的“生物医学产品（biological medicinal products）”或“治疗用生物产品（therapeutic biological product）”术语，专指加工后的高分子产品（例如蛋白质和核酸为基底的药物），而与通常直接由动物体内（直接由生物来源而来）提取的诸如血液、血液成分、或是疫苗之类的产品有所区分。特殊药品是近期被单独归为一类的药物，价格昂贵，通常它们就是生物制药。欧洲药品管理局（EMA）使用ATMP这个术语——高级治疗药物（advanced therapy medicinal products）——透过基因、细胞、或是组织的工程，制出用于人类的药物，包括有基因治疗药物、体细胞治疗药物、组织工程药物、以及由前述组合而成的药物。在EMA的文字中，所谓“高级疗法”是专指ATMP，但这种表达在EMA使用的文字内容之外，并没有那么的专用性。 例如，基于基因和细胞的生物制药通常位于生物医学和生物医学研究的最前端，用来治疗尚无其他治疗方法可用的疾病。 在某些国家/地区，监管生物制药的途径与监管小分子药物和医疗器械的并不相同。 生物药学探讨与生物制药相关的药学。生物药理学是药理学的分支，用来研究生物制药的药理。"}